行業透視

醫美合規，經營者要先弄清什麼？

響・商業誌 編輯部｜2026-09-16

香港的醫學美容服務沒有單一專法規管，合規要求分散在多條法例之間。本文按公開資料及官方資訊，梳理經營者開辦或擴充醫美業務前須先弄清的三個合規重點。

醫學美容一詞涵蓋範圍甚廣，由激光、微針、肉毒桿菌注射到整形外科手術都包括在內。然而，香港並無一條名為「醫學美容條例」的法例。事實上，提供這類服務的營運者，須同時理解醫生執業、處所發牌與商品說明三個層面的規定。此外，2012年一宗美容院靜脈輸液治療事故導致一人死亡後，政府成立私營醫療機構規管檢討督導委員會，逐步收緊相關規管架構^[2]。

醫美沒有專法，規管分散在多條法例

上市公司醫思健康（EC Healthcare，股份代號：2138）在其招股章程的監管概覽中清楚披露：香港目前並無專門規管提供醫學美容服務之特定法例，其業務須受有關執業醫生、消費品商品說明及安全、醫療廣告，以及藥品進出口、交易及銷售的若干一般法律及法規規限^[1]。這一說明反映行業的現狀：合規並非依賴單一牌照，而是要逐一滿足不同法例的要求。

舉例說，根據《醫生註冊條例》第28條，除若干例外情況外，在香港從事內科或外科執業必須由註冊醫生進行；招股章程同時指出，醫學美容中心的若干療程（包括整形外科手術）構成執業，因此必須由香港醫生進行^[1]。不過，非醫療性質的傳統美容程序則不受同一規定約束，界線須按程序性質判斷。

提供醫療程序的處所須領牌

私營醫療機構規管辦公室的常見問題清楚列明：任何有註冊醫生及／或註冊牙醫執業的處所，均須領有相關牌照或豁免書；美容中心如提供醫療程序，例如施行醫療程序，須因應服務性質按《私營醫療機構條例》申領相關牌照或要求發出豁免書^[3]。這意味「美容中心」的名稱並不能豁免發牌責任。

條例按風險分階段實施。無牌營辦醫院的罰則已於2021年1月1日生效，無牌營辦日間醫療中心的罰則則於2022年6月30日生效；診所規管制度的申請期由2025年10月13日起接受。此外，政府計劃在診所牌照及小型執業診所豁免書生效後，進一步實施《條例》第92條，禁止非獲准機構使用「醫學」、「牙科」、「治療」等具誤導性的名稱或描述^[3]。

醫生執業與廣告各有限制

所有註冊醫生均須遵守香港醫務委員會發出的《香港註冊醫生專業守則》，當中包括對醫生進行業務推廣的限制。事實上，醫生須向病人清楚解釋治療性質、好處及風險，並取得同意後方可進行治療^[2]。

在銷售層面，《商品說明條例》（第362章）禁止就貨品及服務作出虛假商品說明，並禁止若干指定的不良營商手法，包括誤導性遺漏、具威嚇性的營業行為及餌誘式廣告宣傳；相關修訂條例已於2013年7月19日生效，涵蓋範圍擴展至服務（包括美容服務）^[2]。此外，與藥物及治療有關的某些廣告受《不良廣告（醫藥）條例》限制^[4]。因此，醫美服務的宣傳內容、價格表述與風險提示，都須小心符合上述規定。

三類合規要求一覽

資料來源：私營醫療機構規管辦公室常見問題、立法會背景資料簡介及衞生局演辭（見參考資料）。